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ﾌｼﾞﾌｲﾙﾑﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽは, 新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ感染症の治療薬候補 「ｱﾋﾞｶﾞﾝ」 を巡り, 4 月にも国内で臨床試験 (治験) を再実施する計画と言う.
国内で承認されたｺﾛﾅ治療薬は 「ﾚﾑﾃﾞｼﾋﾞﾙ」 など, 海外で開発された 2 例のみ.
政府は昨年 12 月に有効性の判断が難しいとしてｱﾋﾞｶﾞﾝ承認を一度見送っている.
再審査は 10 月予定の治験終了後になる可能性がある.
ｱﾋﾞｶﾞﾝは観察研究と呼ばれる枠組みで, 既に約 1 千の医療機関で実質的に新型ｺﾛﾅ治療に使われている.
治療薬として承認されれば幅広い医療機関で使える様になる.
接種が始まったﾜｸﾁﾝと併せて治療薬も供給が増えれば, ｺﾛﾅ対策は更に前進する.
富士ﾌｲﾙﾑは, 昨年 3 - 9 月に国内でｱﾋﾞｶﾞﾝの治験を実施したが, 医師が患者に投与した薬が本物か偽物かを知った状況で作業を進めた為などとして, 12 月は承認が見送られている.
新たな治験内容は厚労省などと調整中で, 対象は 65 歳以上の軽症者と, 腎臓病や糖尿病と言った基礎疾患がある 50 歳以上の軽症者などとなる見込みと言う.
今回は, 医師も患者も投与する薬が本物か偽薬か分らない状態で実施し客観性を担保する.
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