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明治ﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽ (HD) 傘下の Meiji Seika ﾌｧﾙﾏは, 医療に欠かせない抗菌薬の原薬 (有効成分) の製造設備を着工したと言う.

国産化で中国依存を脱し, 医療安全保障を確立する. 然し, 事業の採算確保など死角は尚残る.

岐阜工場 (岐阜県北方町) で, 原薬の製造の最終工程に当る 「無菌化設備」 の起工式を開いた. 肺炎や細菌感染症の治療, 手術時の感染予防などに使う 「ﾍﾟﾆｼﾘﾝ系抗菌薬」 の原料を無菌化して原薬を作る.

2028 年 1 月に竣工予定で, 永里 敏秋社長は 「原薬国産化に向けた大きな前進だ」 と話している.

原薬を作るには, 素となる原料の製造や化学構造を変えて原薬に近づける合成など複数の工程が必要だ. これまでは中国など海外の低ｺｽ
ﾄな原薬を調達する事が多く, 国内生産は進んでいなかった.

Meiji Seika ﾌｧﾙﾏは 25 年に原料の製造設備を新設し, 約 30 年ぶりに製造を再開した.

生産能力は最大年 200 ﾄﾝと国内の必要量を賄える. 原料の合成工程は大塚ﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽや富士ﾌｲﾙﾑﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽの傘下企業が分担する.

30 年にも国産原薬を用いた製剤の流通が始まる.

抗菌薬は他の薬で代替し難く, 供給が途絶した場合の影響は大きい. 19 年には手術時の感染予防に多く使われる 「ｾﾌｪﾑ系抗菌薬」 の一種が, 中国での製造ﾄﾗﾌﾞﾙなどで供給停止に陥った.

手術の延期や中止が相次ぎ, 他の抗菌薬が足りなくなる事態も起きた.

政府は 22 年に抗菌薬を 「特定重要物資」 に指定して安定供給の確保へ舵を切った. 厚生労働省は抗菌薬 6 種を 「最優先で安定確保に取り組む医薬品」 に指定. ﾍﾟﾆｼﾘﾝ系原薬の製造を担う企業として Meiji Seika ﾌｧﾙﾏなど 3 社を認定した. 約 550 億円の基金を通じて製造設備の導入を支援する.

国産化の目処は立ったが事業の持続性には死角もある. Meiji Seika ﾌｧﾙﾏは国産原薬の価格が中国発原薬の数倍に達すると弾く.

原薬から製剤を作る企業にとって, 高額な原薬は利益を圧迫する為, 調達ﾒﾘｯﾄに乏しい.

感染症のﾊﾟﾝﾃﾞﾐｯｸ (世界的流行) 対策では, 平時には通常の医薬品を, 有事にはﾜｸﾁﾝを製造する 「ﾃﾞｭｱﾙﾕｰｽ (両用)」 の製造施設が導入されたが, ﾍﾟﾆｼﾘﾝ系抗菌薬の製造には導入出来ない.

稀にｱﾚﾙｷﾞｰ反応を示す患者がおり, 他製品への混入防止で専用の製造ﾗｲﾝにする必要がある.

一定量を国が買い取ったり, 国産原薬を使用した場合に薬価を優遇したりするなど踏み込んだ取り組みも求められる.

Have a nice weekend!
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