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ｱｽﾃﾗｽ製薬はﾛﾎﾞｯﾄを使って細胞培養を自動化するｼｽﾃﾑが, 国内企業で初めて米国食品医薬品局 (FDA) による 「先進製造技術 (AMT) 指定」 を取得した由.
指定を受けた技術によって製造する製品は, 開発から申請過程に至るまで FDA との連携が強化され, 優先的な議論や審査の迅速化などが可能になる.
安川電機子会社が開発したﾋﾄ型汎用ﾛﾎﾞｯﾄ 「まほろ」 を使った自動化技術で取得した.
細胞医療は生きた細胞を使う治療法に当る.
Have a nice holiday!
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