(5526) 後発薬の 4 割, 承認書と相違 : 自主点検で判明
2024-12-17


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日本製薬団体連合会 (日薬連) は, この程, 後発薬 (ジェネリック医薬品) を取り扱う全 172 社による自主点検の結果を公表している.

対象品目の 4 割で, 製造や品質検査について定めた書類との相違が見付かったという. 然し, 回収の検討が必要な 「重大な相違」 はなかった由.

厚生労働省が今春, 後発薬の製造販売承認を持つ全ての事業者に対し, 自主点検の実施を求めていた.

点検対象の 8734 品目の内, 3796 品目 (43.5%) で承認書との相違があった.

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・学割適用始めました.26) 後発薬の 4 割, 承認書と相違 : 自主点検で判明
日本製薬団体連合会 (日薬連) はこの程, 後発薬 (ジェネリック医薬品) を取り扱う全 172 社による自主点検の結果を公表した.

対象品目の 4 割で, 製造や品質検査について定めた書類との相違が見付かった. 回収の検討が必要な「重大な相違」はなかった.

厚生労働省が今春, 後発薬の製造販売承認を持つ全ての事業者に対し, 自主点検の実施を求めていた. 点検対象の 8734 品目の内, 3796 品目 (43.5%) で承認書との相違があった.


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