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(米医薬品大手ｲｰﾗｲ･ﾘﾘｰは, ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病薬 「ﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞ」 について, 年末までに米食品医薬品局 (FDA) が正式承認の可否を判断する見通しだと発表している.
4 - 6 月期に最終段階に当る第 3 相臨床試験 (治験) のﾃﾞｰﾀを FDA に提出し, 通常承認の申請を済ませたと言う.
ｲｰﾗｲ･ﾘﾘｰの広報担当によると, 年内に日本でも承認申請をし, 2024 年にも結果が出る事を予想している.
同社はｵﾗﾝﾀﾞのｱﾑｽﾃﾙﾀﾞﾑで開かれた国際ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病学会で最新の治験ﾃﾞｰﾀを発表している.
発表によると, ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病初期段階の患者 1700 人以上を対象とした治験で, 効果のない偽の薬 (ﾌﾟﾗｾﾎﾞ) を投与した患者に比べて, 認知機能の低下を 1 年半で 35% 遅らせる効果があった.
一方, 認知症薬で懸念される副作用については, ﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞを投与した患者の約 24% に脳の腫れ, 31.4% に脳出血が見られた.
同社は治験に参加した 3 人が副作用の影響で死亡したとも明らかにした.
認知症薬を巡って競争が激しくなっている.
7 月 6 日には FDA がｴｰｻﾞｲと米ﾊﾞｲｵｼﾞｪﾝの治療薬 「ﾚｶﾈﾏﾌﾞ」 を正式承認した.
JP ﾓﾙｶﾞﾝ･ﾁｪｰｽのｸﾘｽ･ｼｮｯﾄ氏は認知症薬の市場の 6 割が 「ﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞ」, 残り 4 割は 「ﾚｶﾈﾏﾌﾞ」 が占めると予想している.
「ﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞ」 はｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病患者の脳内に蓄積する 「ｱﾐﾛｲﾄﾞβ」 と言う蛋白質を除去する速度が速い事が好まれる, と予想する.
何れにせよ, 同社は日本にも年内の申請を予定しており, 選択肢が増える事は望ましい.
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