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慶応義塾大学の研究ﾁｰﾑは, 全身の筋肉が徐々に衰える ALS (筋萎縮性側索硬化症) について, iPS 細胞を使った研究で見付けた治療薬候補を患者に投与する臨床試験 (治験) を通じ, 有効性を確認したと言う.

病気の進行を約 7 カ月遅らせる効果があった.

iPS 細胞を活用した創薬で有効性を確認したのは国内初で, 世界でも初めてとみられる.

慶大の中原 仁教授と岡野 栄之教授らのﾁｰﾑは ALS の患者の iPS 細胞から病気の細胞を再現した.

約 1200 種類の薬剤を試して, ﾊﾟｰｷﾝｿﾝ病の薬 「ﾛﾋﾟﾆﾛｰﾙ塩酸塩」 を ALS 治療薬の候補として見出した.

今回, 20 人の患者が参加した医師主導治験で, ﾛﾋﾟﾆﾛｰﾙの安全性や有効性を調べた.

治験では患者を 2 つのｸﾞﾙｰﾌﾟに分け, 一方のｸﾞﾙｰﾌﾟ (投与群) には 1 年間に亘ってﾛﾋﾟﾆﾛｰﾙを投与し, もう一方のｸﾞﾙｰﾌﾟ (偽薬群) には最初の半年は偽薬, その後の半年はﾛﾋﾟﾆﾛｰﾙを投与した.

投与群では運動機能や筋力, 活動量の低下が抑えられた.

更に, 独立歩行が困難になるなど, 一定の状態に病気が進行するまでの期間が, 投与群では約 50 週と, 偽薬群の 2 倍以上に延び, 病気の進行を約 7 カ月遅らせる可能性がある事が分かった.

ALS は運動神経の障害で, 筋肉が徐々に衰える進行性の難病であり, 国内の患者数は約 1 万人とされる.

個人差があるものの, 発症から数年で呼吸器を装着するか亡くなる.

既存の薬は病気の進行を数カ月遅らせる効果があるが, 慶大のﾁｰﾑが今回治験したﾛﾋﾟﾆﾛｰﾙは既存薬以上の効果を持つ可能性がある.

ALS 患者の 5 - 10% は特定の原因遺伝子を持つ 「家族性」 で, 大多数は原因がはっきりしない 「孤発性」 と言う.

治験では孤発性患者の 7 割でも効果が見られた.

ﾁｰﾑは追加の治験が必要かなど当局と協議し, 企業とも連携して ALS 治療薬としてﾛﾋﾟﾆﾛｰﾙの早期の実用化を目指している.

iPS 細胞を活用した創薬研究は国内外で活発で, 患者から iPS 細胞を作って試験管の中で病気を再現する事で, 有望な治療薬候補を見付けられると期待されている.

尚, 慶大は進行性の難聴 「ﾍﾟﾝﾄﾞﾚｯﾄﾞ症候群」 でも治験を実施している由.

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