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東ﾚは, 血液 1 滴から様々な癌を発見する検査ｷｯﾄについて, 2019 年中に厚生労働省に製造販売の承認を申請する, と昨日の日経が報じている.
優先的に審査する対象に選ばれており, 20 年にも承認される可能性が高く, 膵臓癌などの早期発見も可能になると言う.
承認されれば, 数万円で複数の癌を一度に調べられる見通しである.
現在, 遺伝子検査で癌を発見する方法は米国で実用化されているが, 血液は数十ﾐﾘﾘｯﾄﾙ以上必要で, 然も, 発見出来る割合も低い.
然し, 東ﾚの場合は, 血液が 1 滴と利用者の負担が少なく, 癌の有無の判定精度も 95% 以上と言う.
国立がん研究ｾﾝﾀｰなどと 14 年に始めた研究ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄがこの程終了し, その成果を事業化するのである.
癌が出来ると, 血液中に増える 「ﾏｲｸﾛ RNA」 と言う物質を検出する手法で, 東ﾚはこれを検出する遺伝子解析ﾁｯﾌﾟを開発した.
同社の遺伝子解析ﾁｯﾌﾟは独自の素材や加工技術を活かし, ﾏｲｸﾛ RNA などを従来に比べ 100 倍の感度で検出出来る.
血液 1 滴分, 50 ﾏｲｸﾛ (ﾏｲｸﾛは 100 万分の 1) ﾘｯﾄﾙ程度あれば検査出来る.
ﾏｲｸﾛ RNA は遺伝子の働きに関わる物質で, 体内に約 2600 種類存在する.
癌はこのうち特定のﾏｲｸﾛ RNA を分泌し, 増殖したり, 転移したりしていると言う.
研究ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄでは, 乳癌で 5 種類, 大腸癌で 3 種類など, 各癌の鍵を握るﾏｲｸﾛ RNA を特定する事に成功したのである.
東ﾚの膵臓や胆道に出来る癌を検査する遺伝子解析ﾁｯﾌﾟが 4 月, 厚労省の 「先駆け審査指定制度」 の対象に選ばれた事から, 通常 12 - 14 カ月を要している審査が最短 6 カ月に短縮される見込み.
安価で精度の高い技術であれば, 人口に膾炙するに違いない.
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