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医療の質向上に新薬の存在は欠かせないが, 国際的な競争は激化しており, 開発の難易度は高まっている.
この程, 日経がそんな背景について次の様に解説している.
1) 薬はどの様に開発するのか?
医療用の医薬品は動物実験で安全性を確認した後, 臨床試験 (治験) と呼ばれる段階に移る.
通常は 3 段階に分かれ, 最初の第 1 相は健康な人で安全性や用量を判断する.
第 2 相は 100 - 500 人の患者に投与し, 副作用も詳しく調べる.
第 3 相はより多くの患者が対象となり, 有効性を検証する.
創薬研究から薬として販売されるまで 10 年前後を要するが, 開発の成功率は数 % 程度と言われる.
2) 開発のｺｽﾄは?
米ﾀﾌﾂ大が 2014 年に発表した研究によると, 00 年以降は 1 つの薬を開発するのに 25 億 5800 万ﾄﾞﾙ (約 2900 億円) 掛っている.
80 年代は 4 億 1300 万ﾄﾞﾙ, 90 年代は 10 億 4400 万ﾄﾞﾙだった.
それまでにない効果が求められるので, ﾊｰﾄﾞﾙが上がり続け, 開発ｺｽﾄは増えている.
3) 国の支援策は?
革新的な薬や, 患者が少なく治療法もない病気に効くと期待される薬を開発する場合, 助成金を出したり助言したりしている.
昨年春, 日本医療研究開発機構をつくり, 大学などの研究成果を早期に実用化する支援もしている.
製薬各社は, まず国が重視する領域でｻﾎﾟｰﾄを受けながら薬を開発し, 発売後, 患者が多い他の病気に応用して開発の効率を高めている.
最近, ある病気の薬が別の病気に効く事が分った, と言うﾆｭｰｽが多い背景には製薬各社のこうした戦略がある.
Have a nice day!
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