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厚生労働省の専門部会は, 重症心不全患者の太ももの筋肉から採取した細胞をｼｰﾄ状に培養し心臓に貼る 「ﾊｰﾄｼｰﾄ」 など計 2 種類の再生医療製品について, この程, 製造・販売を承認している.
近く正式承認となる見通しで, 昨年 11 月の医薬品医療機器法 (旧薬事法) 施行後、再生医療製品の承認は初めてとなると言う.
ﾊｰﾄｼｰﾄは医療機器ﾒｰｶｰのﾃﾙﾓ (東京) が大阪大と共同研究し開発したもの.
ｼｰﾄから出る蛋白質が心臓の働きを改善するとみられる.
承認には, 期限を 5 年間とする条件が付けられ, この間の使用患者の情報を基に有効性を再評価する事になっている.
もう 1 種類は, 骨髄移植後に見られる合併症, 急性移植片対宿主病 (GVHD) に対する細胞性医薬品 「ﾃﾑｾﾙ HS 注」.
兵庫県芦屋市の製薬会社, JCR ﾌｧｰﾏが製造販売する人の間葉系幹細胞という細胞で, GVHD の原因となる免疫細胞の働きを抑える機能を有している.
皮膚の細胞を培養して火傷などの再生医療に使う 「自家培養表皮」 など法施行前に承認された製品は, 法施行後も引き続き製造販売が認められているのである.
本日のｶｯﾄ写真提供 : 下平 宏氏 (ﾐｻｺﾞ･ｼﾘｰｽﾞ)
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